借腹生子机构
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【访谈手记】 泰国试管婴儿过程 首先应该要知道试管婴儿它不是单一的治疗方法,而是相关的一系列的流程,从准备做试管到移植成功最少需要花3个月的准备时间,如果期间检查不合格或者因为身体原因不能移植鲜胚,那么最少得要4到6个月的时间! 如何做试管婴儿 现在,我们来整理一下从准备做试管婴儿到移植后,我们需要经历哪些流程,具体步骤如下: 首先当一对夫妻因为不孕症就诊于生殖医学中心,做了必要的检查,甚至做了一些前期的、简单的助孕过程依然不能怀孕的时候,并且这对夫妻又具备试管婴儿的适应症的情况下,医生会建议这对夫妻,这部分患者接受试管婴儿的治疗。 做试管婴儿前期证件准备 具体的流程包括前期的一些常规的体检以及专业检查,包括生殖激素的检查、精液常规等等,在所有的化验完成之后如果有问题会针对具体的问题进行纠正,如果没有问题会继续下一步的流程。 当然根据病人的,主要是女方,根据她们的年龄、不孕年限、做试管婴儿的原因等等会制定出一个适合病人的,也就是个体化的促排卵方案。 个性化制定促排卵方案 制定好方案之后,一般要经过促排卵的过程,大概持续8-14天左右,正常情况下是这样一个时间,当卵子达到比较成熟的时候,会有一个所谓的夜针,也就是绒促性素的注射。 在打过针之后的36个小时左右取卵,取完卵之后交由胚胎实验室进行后续的授精,胚胎培养的过程,如果没有特殊情况,会在取完卵之后的第三天或者第五天进行胚胎的移植。 生殖中心内的胚胎培养室 这中间如果有其他不适合移植的因素,比如病人有卵巢过度刺激的风险,或者促排卵过程中某些激素不合适,比如孕酮的异常升高以及其他等等,具体情况当然是具体分析。 如果出现了不适合移植的情况,会建议病人把胚胎冷冻保存,这样两三个月之后再择期进行冷冻胚胎的移植,移植完之后大概两个星期左右,就可以抽血来查是不是怀孕了。 移植14天后抽血验孕 再根据怀孕与否的情况,来决定后面是继续用药还是进一步的调整,进行下一次的胚胎移植,或者如果病人这一次取卵过程和移植过程结束之后没有剩余的冷冻胚胎,而病人又没有再怀孕的情况下,会跟病人来协商是不是进入第二个治疗周期。 Tips: 生命科学领域的认知进步让我们得以窥探生命诞生的过程,人工智能技术的不断突破则使得 AI 快速深入生命科学领域,在包括加速药物研发、精准医疗 、 医学图像 a 处理、手术机器人、临床辅助决策等各个领域中开拓创新, 成为市场追逐的 “下一个增长曲线”。 国家 “三孩”政策的公布让生育的话题再次被点燃。从1978 年世界首例试管婴儿诞生到现在,辅助生殖技术已经日臻成熟,市场规模稳步快速增长,然而在临床操作中仍然有很多人工参与的环节,包括尤其重要的胚胎的选择,依赖医生的经验积累和主观判断。听起来非常有科技感的 “试管婴儿”,其实并没有那么智能化。 清华大学计算机系博士毕业、也曾在智慧医疗领域从业多年的王立军,想用智能化的硬件设备和数字化平台,提高传统试管婴儿业务流程的自动化和智能化,最终实现全链条的数字化,提高临床业务成功率、节省人工成本、提升试管婴儿领域的科学发现。 【项目导览】 项目名称: 1、项目名称:试管婴儿培育全流程智能化解决方案 2、创始人:王立军,清华大学计算机系博士毕业,具有多年智能医疗领域的从业经验。 3、融资情况:成立赛芒(北京)信息技术有限公司,正在进行第一轮融资,融资金额1500 万。 4、核心竞争力:覆盖试管婴儿培育从实验室到临床操作各个流程的软硬件产品,拥有完全自主知识产权的光学系统、机械机构、控制系统、软件系统,已完成产品样机制作和供应链建立。实现了大直径透明活体胚胎的特殊显微成像技术突破,可实现时差培养箱的国产替代,同时成本降低50% 以上;基于神经网络的原核数量分析算法,可对胚胎发育情况进行精细化评估,提高胚胎挑选质量,准确度能达到 95% 以上。 5、市场前景: 数据显示, 2020年,中国辅助生育市场规模约为354.73亿元,较上一年增长了12.9%。同时,受益于三孩政策落地与辅助生殖服务能力的提升,中国辅助生育的渗透率也进一步提高。 患者单个周期花费 3万元以上,是四个黄金医疗专科之一。然而目前该领域95% 以上的医疗器械和药物来自于进口,费用昂贵,进口替代有巨大的市场空间。 【创始人 1分钟】 01:34 【昂贵的试管婴儿:费时、费人】> 随着生育年龄的逐步提升、社会压力增大、以及各种不友好的生存环境, 不孕夫妇比例将从 2018年的16%增加到2024年的18.2% ,这些人群不得不求助于辅助生殖技术。 试管婴儿技术对于大众已经不陌生,目前的技术革新已经走到了第三代,除了体外受精技术的提高,胚胎植入前遗传学检查也加入了进来。 对于有辅助生殖需求的人群来说,选择做试管婴儿是一条并不容易的路。 目前,中国试管婴儿一个周期 在 2-3 个月左右, 费用在 3-5万之间 , 包括夫妻双方的试管前检查项目、药物促卵及卵泡监测的费用、手术费用、胚胎冷冻及胚胎管理费用等。 目前我国试管婴儿的 临床妊娠 和活产 指标成功率分别达到 50%和40%, 已经较初期提高了两倍多,但 算下来 一对夫妇平 均要做两次试管婴儿 ,意味着双倍的花销、时间,以及承受多次检查、手术、以及等待结果的身心压力。 试管婴儿本质上是在体外模拟体内环境,把受精和 胚胎培育 , 在体外实现 ,比如 放置 胚胎的培育箱,就需要模拟人体内的液体环境、温度 环境 、气体浓度等。 这其中有一个关键的胚胎筛选步骤,在 受精卵发育三天到五天的时候,要挑选出质量最高的胚胎进行移植,次优的进行冷冻,质量不好的舍弃。 那么,如何做出这个选择?传统人工操作方式需要隔段时间将胚胎移出培养箱,在显微镜下进行有限时刻的观察,用文字记录胚胎发育的情况,再放回培养箱。 对医务人员来说,这也是一个 “费人”的事情,每一个胚胎挑选都依赖医生的水平和主观判断,也要消耗大量的时间。 这个 过程实际上 也中断和 破坏了 胚胎 一直以来 的生长环境,胚胎会 接触 到不同的 光 、 温度 、 湿度,气体浓度 等 。文字记录 和 影像 记录也无法保证连续性, 胚胎中的细胞会在几天内迅速分裂增殖,胚胎也会发生重要的代谢转换 ,这些场景有可能被遗漏掉。 【智能化、数字化:对传统赛道的颠覆】 早在十几年前,一种叫 时差系统 的产品就已经可以应用在试管婴儿培育中了。在培养箱内置一套摄像装置,对胚胎每间隔一段时间进行自动摄像,对胚胎进行观察和获取各项生长情况的同时,保证胚胎稳定的生长环境,而不必 把它取出来 。 然而,这个产品国内一直依赖进口,单台售价在 200 万左右,如此高昂的价格,只能让头部医院的生殖中心,和少数可以提供 VIP 服务的机构少量使用。 试管婴儿赛道也在不断发生更替,相较之前成功率只有 10% 到 20% 时采用多胎移植,考虑到受孕母亲和胎儿的健康,在成功率更有保障之后,目前更倡导单胎移植。 因此对胚胎挑选的质量要求越来越高。 时差系统 可以让胚胎一直处于稳定的培养环境,记录胚胎发育过程的全部数据,依据形态动力学规则客观一致的评估选择胚胎。然而其昂贵的售价和维护困难,限制了其在国内的普及。 每一套时差系统都可产生大量的拍摄影像和断层扫描数据,王立军的另一个构想,是 通过 国产替代,降低时差培养系统的成本和售价, 大面积铺设生殖中心 。 这样一来, 平台 即 可以实现 多源数据的智能化融合,包括胚胎发育环境数据(箱内和室内环境)、患者基本生理和临床数据,以及胚胎发育过程中的多层影像数据。 目前,王立军团队已经实现了时差培养系统样机的自主研发,拥有完全自主知识产权的 光学系统、机械结构、控制系统、软件系统 ,并可提供整套的解决方案,包括时差成像系统的产品及耗材,以及自主研发的胚胎时差监控分析软件系统。 时差显微镜产品样机 时差显微镜产品样机 这个硬件设施 +算法软件的产品,涵盖了从物理世界到数字信息的全套解决方案。而价格,可以做到同类进口产品的50% 以下。 胚胎时差监控分析软件 既然是全流程,那就不光是设备和系统,还要有耗材。这其中关键的一个耗材是盛放胚胎的培养皿。人类胚胎的直径是 100 微米,培养皿上需要钻出微孔,这样才能保持胚胎移动时的稳定。 一个微孔的直径是 200 微米,底部要平整,一位培养皿需要做出一个微孔阵列盛放多个胚胎,这需要精度非常高的精密加工。而在之前国内没有加工企业涉及这个领域。 专用微孔培养皿结构设计 得益于中国高度成熟的加工体系,王立军把江浙一带的相关企业都问了一圈后,找到了两个国内企业愿意尝试,其中一个是上市公司,公司负责人被王立军做科研创新的执著精神打动。 “ 培养皿这一关我们已经过了。 ”王立军说道。 “我们核心是时差成像系统,搭配相应的耗材,确保系统和耗材的一致性相容性是最好的。能给平台带来稳定的流水包括培养皿、培养液等。”王立军介绍道。 【技术突破:特殊显微成像与分析算法】 被问到产品的技术壁垒时,王立军非常谦逊, “我们的技术 路径 是 从简单到难,不是一上来就做门槛很高的事,做别人做不了的颠覆式技术创新; 我们着眼的是能实际落地的东西 。 但也不能因为我们已经把产品做出来了,就说不难。 ” 其中需要突破的一点,是要 对近乎透明的胚胎 活 细胞实现成像 ,同时系统的功率要求很低,否则容易干扰或损伤活细胞。 王立军为此请教了很多光学领域的专家,自己也摸索了大半年,最终通过特殊成像技术,将光线穿过透明细胞时的相位梯度转换为强度变化,增强可见度和对比度,形成近似立体的三维成像,最终呈现出胚胎细胞的结构细节。 大直径透明活体样本成像 此外,成像系统的原型产品,也是王立军 亲自下场 ,从设计到制造供应链搭建,最后组装成 产品。 要 在 很小 尺寸下 集成 成像系统 ,并在微米级精度下转动培养皿或移动摄像头,实现精确的运 动控制 ,也不是一件容易的事。 今年 6月,样机研发成功,正在打磨产品做小批量的试制,年底可完成产品化。 我中间经过很多挫折, 从 原理都搞不清楚 到 现在 产品已经出来了,大家也都更有信心了。 ”王立军说道。 除了硬件产品,与之配套的 胚胎时差监控分析软件系统 ,可以在 监控的界面调节成像清晰度 、 设置 成像和 断层扫描 、 设置好参数,就 可以控制时差系统 进行连续的拍照和扫描。 在胚胎培育初期, 是否 受精 成功 要查看 细胞形态, 关键是 两个原核是不是能配对成功, 否则会产生 异常胚胎。 但 原核的发育是不同步的, 单次观察不足以判断,需要把观察 时间周期 拉长 。 王立军团队让监测软件系统采用基于神经网络的原核数量分析算法,不仅原核数量判断准确度能达到 95% 以上,而且能极大降低人工介入程度。 2020 年,王立军在中华医学辅助生殖全国会议上发表了该算法的论文。 此外,通过系统和算法, 胚胎细胞分裂情况也能 进行 分析 , 这块工作量非常大 。胚胎的 原始图像 需 要抽取出来上百个指标, 但现在各个机构间数据没有打通,进而无法形成统一的打分规则。 “目前胚胎评估系统较多,缺乏共识,都是基于各个中心的经验数据;我们希望能从一个更大的平台上, 做 大样本 科学数据的观测和 智能 分析,为对胚胎学的科学发现做出贡献。 ”王立军介绍道。 【差异化的产品策略】 对标国外的产品,主流在做时差培养箱,把时差成像系统和胚胎培养箱集成在一起。虽然赛芒的国产替代产品能把价格做到进口产品的二分之一到四分之一。但对很多中小生殖机构来说仍然负担较重。 因此,王立军对产品设计了两条差异化的路线,时差显微镜系统服务中小机构,时差培养箱系统瞄准高端市场。 时差显微镜系统目前没有同类产品,相当于为每一个胚胎培养皿配备了一个专门的智能化显微镜,尺寸小巧,使用方式灵活,软硬件集成一体化。最重要的是可以置于现有的 CO2 培养箱中,充分利用现有设备。 时差显微镜 时差显微镜置入CO2培养箱 这套产品价格对中小生殖中心接受度也非常高,能以很低的成本快速获得智能化服务,并且可以兼容已有的设备。 “能让二三线生殖中心都用得起的时差成像系统,就是它。”王立军说道。 团队研发的第二代产品,就是对标国外著名品牌 Vetrolife的时差培养箱,集成了一套光学系统,通过运动控制可以覆盖多个培养皿,体积更大,成像技术更先进,超高分辨率,关键技术指标可以达到或超过进口产品,但价格不超过一半。 时差培养箱样机 定制Hoffman光路系统完成 团队的目标规划,在未来 3-5 年内,占领时差成像系统市场份额的 30%-50% ,年销售额上亿。 目前,团队已经联系好广西、河南的几家科研机构和医疗机构,可以开展动物实验和临床实验一体化设计,实验结果会更有针对性、进程也会更快。 从王立军身上能看到清华理工男身上的质朴,只有经过一年多时间的自发投入、埋头苦干,把硬件产品和软件系统做出来了,王立军才觉得心里踏实,可以释放出项目来融资运作了。 “ 试管婴儿培养全流程单个环节和产品 其实 已经成熟,我们要做的是把整个过程集成起来,做到成本和效益最优化, 实现全流程的 数字化、智能化。 ”王立军说道。第三代试管代孕
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